興齊眼藥專注于眼科藥物領(lǐng)域,是一家主要從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的專業(yè)企業(yè),主要產(chǎn)品是眼科處方藥物。
眼科處方藥物按照所治療的適應(yīng)病癥分為十六個(gè)眼科藥物細(xì)分類別。公司產(chǎn)品包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等,覆蓋十個(gè)眼科藥物細(xì)分類別,公司擁有眼科藥物批準(zhǔn)文號(hào)47個(gè),其中27個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家醫(yī)保目錄(2019年版),6個(gè)產(chǎn)品被列入《國(guó)家基本藥物目錄》。
公告顯示,報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入超過2.5億,達(dá)251,367,240.21元,比上年同期增長(zhǎng)24.38%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額4,680,647.53元,同比增長(zhǎng)246.81%,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)5,725,671.10元,比上年同期增長(zhǎng)404.22%。
其中,凝膠劑/眼膏劑實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入接近1.5億,為147,994,926.66元,比上年同期增長(zhǎng)19.75%,滴眼劑實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入83,380,181.59元,比上年同期增長(zhǎng)17.59%;營(yíng)業(yè)成本69,438,962.38元,比上年同期增長(zhǎng)12.38%。
報(bào)告期內(nèi)公司重點(diǎn)開展的工作如下:
(一)生產(chǎn)及質(zhì)量管理方面
2019年上半年,公司總產(chǎn)量6,066.18萬支,較去年同期增加11.23%。
報(bào)告期內(nèi),生產(chǎn)中心已啟動(dòng)的擴(kuò)大眼用制劑生產(chǎn)能力建設(shè)項(xiàng)目正按計(jì)劃順利進(jìn)行。新生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)工作已基本完成,設(shè)備采購(gòu)及施工方案確認(rèn)等工作正按計(jì)劃推進(jìn)。
目前已有部分生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入出廠驗(yàn)收(FAT)階段,并準(zhǔn)備進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收(SAT)階段。針對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)線,生產(chǎn)中心根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策要求,不斷完善管理流程及工作標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化生產(chǎn)過程的細(xì)節(jié)管理及操作流程,提高過程控制能力,進(jìn)一步加強(qiáng)自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和管理水平。
在質(zhì)量管理方面,公司通過多種舉措,繼續(xù)提升質(zhì)量管理體系水平。2019年4月24日,公司三合一滴眼劑2線、眼膏劑/眼用凝膠劑生產(chǎn)線獲得了GMP再認(rèn)證證書;2019年6月,公司通過了ISO9001:2015新版質(zhì)量管理體系再認(rèn)證;2019年7月3日,公司的多劑量滴眼劑生產(chǎn)線獲得了GMP再認(rèn)證證書。公司通過不斷完善研發(fā)質(zhì)量管理體系和藥物警戒體系,進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品的全生命周期管理,為國(guó)際認(rèn)證奠定了基礎(chǔ)。
(二)營(yíng)銷拓展方面
2019年上半年,公司實(shí)現(xiàn)銷售收入251,367,240.21元,同比增長(zhǎng)24.38%,實(shí)現(xiàn)銷量5,952.34萬支,同比增長(zhǎng)27.17%。
為積極應(yīng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的分級(jí)診療制度,公司繼續(xù)加大銷售市場(chǎng)的布局,通過學(xué)術(shù)會(huì)議、品牌專項(xiàng)活動(dòng)、線上學(xué)術(shù)推廣等多種形式進(jìn)一步提升品牌影響力。
2019年上半年,公司秉承學(xué)術(shù)升級(jí)·閉合共贏的理念,組織參與了各類各級(jí)眼科學(xué)相關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議,傳遞興齊的學(xué)術(shù)聲音。
公司陸續(xù)參加了美國(guó)視覺與眼科研究協(xié)會(huì)大會(huì)(ARVO)、第十八屆國(guó)際眼科學(xué)術(shù)會(huì)議/第十八屆國(guó)際視光學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議(COOC2019)、第十一屆中國(guó)眼科學(xué)和視覺科學(xué)研究大會(huì)(CCRVO)、第十八屆全國(guó)角膜及眼表疾病學(xué)術(shù)大會(huì)&第十一屆全國(guó)角膜屈光手術(shù)年會(huì)(CCCRS)等眼科學(xué)術(shù)會(huì)議,樹立了良好的興齊品牌形象。
在品牌專項(xiàng)活動(dòng)方面,公司繼續(xù)與中華眼科雜志進(jìn)行合作,開展了《慕“明”而來》病例征集賽活動(dòng)。針對(duì)公司的速高捷、茲養(yǎng)、迪友、迪非等產(chǎn)品收集優(yōu)秀病例300多篇。同時(shí),公司啟動(dòng)了繼續(xù)教育項(xiàng)目,該項(xiàng)目由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)主辦,興齊眼藥承辦,旨在幫助臨床醫(yī)生更準(zhǔn)確地診治眼科疾病,為患者提供高質(zhì)量的眼科醫(yī)療服務(wù)。
在線上學(xué)術(shù)推廣方面,公司繼續(xù)利用現(xiàn)有的興齊微課堂線上直播平臺(tái),繼續(xù)開展“千里傳家音”項(xiàng)目。邀請(qǐng)專家線上授課,將專家的學(xué)術(shù)觀念傳遞給有需求的醫(yī)生,讓醫(yī)生在日常工作中就可以獲取到眼科專家的最新學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)和藥品應(yīng)用指導(dǎo),更好的指導(dǎo)臨床診療工作。
(三)產(chǎn)品研發(fā)方面
報(bào)告期內(nèi),公司產(chǎn)品研發(fā)取得的主要進(jìn)展情況如下:
公司申報(bào)的2.4類新藥硫酸阿托品滴眼液取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品臨床試驗(yàn)通知書(通知書號(hào):CXHL1800178)、公司的溶菌酶滴眼液獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》及《新藥證書》,公司的鹽酸奧洛他定滴眼液獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。公司申報(bào)的左氧氟沙星滴眼液獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊(cè)受理通知書。公司申報(bào)的3類硫酸阿托品滴眼液(適應(yīng)癥為散瞳和睫狀肌麻痹)收到藥品《審批意見通知件》,審批結(jié)論為不批準(zhǔn)。
目前,公司主要研發(fā)項(xiàng)目包括抗感染、干眼、青光眼和眼底病等治療藥物,白內(nèi)障和近視治療用Ⅲ類醫(yī)療器械等產(chǎn)品,上述產(chǎn)品均在按照項(xiàng)目計(jì)劃如期進(jìn)行中。另外,公司在以眼科產(chǎn)品開發(fā)為主的同時(shí),有3個(gè)吸入制劑產(chǎn)品的立項(xiàng),相關(guān)研究工作正在進(jìn)行中。
(四)對(duì)外投資方面
公司投資設(shè)立的控股子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院有限公司已正式營(yíng)業(yè)。興齊眼科醫(yī)院是經(jīng)沈陽市衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)成立的一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研和防盲治盲為一體的三級(jí)專業(yè)眼科醫(yī)院。興齊眼科醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)護(hù)人員一百余人,設(shè)有眼視光專科、屈光手術(shù)中心、斜弱視???、白內(nèi)障???、青光眼??啤⒏裳?/span>/角膜病??啤⒀鄣撞?/span>/眼外傷???、眼眶/眼腫瘤??频瓤剖摇?/span>
報(bào)告期內(nèi),經(jīng)公司第三屆董事會(huì)第十次會(huì)議審議通過,公司與關(guān)聯(lián)方寧波梅山保稅港區(qū)甄勝投資中心(有限合伙)簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,受讓寧波甄勝所持有的興齊眼科醫(yī)院15.8%的股權(quán)。公司參股的廈門大開生物科技有限公司的組織工程角膜項(xiàng)目臨床前研究工作基本完成,目前正在為臨床試驗(yàn)的開展進(jìn)行相關(guān)準(zhǔn)備。
(五)公司社會(huì)責(zé)任
興齊陽光慈善基金秉承對(duì)社會(huì)的責(zé)任,持之以恒回饋社會(huì),2019年3月、6月分別向上海科普教育基金會(huì)預(yù)防青少年近視捐贈(zèng)專項(xiàng)科普教育資金,累計(jì)捐贈(zèng)60萬元。4月,“絲綢之路 光明之行”向新疆維吾爾自治區(qū)喀什地區(qū)莎車縣捐贈(zèng)眼科用藥。
5月,興齊眼藥與中華健康快車基金會(huì)合作,參加“一帶一路國(guó)際光明行”衛(wèi)生援助與合作交流活動(dòng),捐贈(zèng)45萬元;6月,“百人援川復(fù)明行動(dòng)”向四川兩市三州九縣(區(qū))捐贈(zèng)眼科用藥。同時(shí),興齊陽光慈善基金關(guān)愛員工及家屬,為他們提供基金,解決大病治療的部分費(fèi)用。
(六)其它方面
公司投資的人工晶體及角膜塑形鏡的產(chǎn)品研發(fā)及車間項(xiàng)目建設(shè)按照進(jìn)度實(shí)施。該項(xiàng)目的臨床前研究進(jìn)展順利,部分產(chǎn)品進(jìn)入生物相容性試驗(yàn)研究階段。
公司需遵守《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板行業(yè)信息披露指引第 2 號(hào)——上市公司從事藥品、生物制品業(yè)務(wù)》的披露要求。
截止至2019年6月30日,公司已進(jìn)入注冊(cè)程序的藥品如下:
文章來源:互聯(lián)網(wǎng)
文章排版:深圳視普泰驗(yàn)光師培訓(xùn)學(xué)校
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