興齊眼藥專(zhuān)注于眼科藥物領(lǐng)域，是一家主要從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的專(zhuān)業(yè)企業(yè)，主要產(chǎn)品是眼科處方藥物。

眼科處方藥物按照所治療的適應(yīng)病癥分為十六個(gè)眼科藥物細(xì)分類(lèi)別。公司產(chǎn)品包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類(lèi)固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等，覆蓋十個(gè)眼科藥物細(xì)分類(lèi)別，公司擁有眼科藥物批準(zhǔn)文號(hào)47個(gè)，其中27個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家醫(yī)保目錄（2019年版），6個(gè)產(chǎn)品被列入《國(guó)家基本藥物目錄》。

 

公告顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入超過(guò)2.5億，達(dá)251,367,240.21元，比上年同期增長(zhǎng)24.38%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額4,680,647.53元，同比增長(zhǎng)246.81%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)5,725,671.10元，比上年同期增長(zhǎng)404.22%。

 

其中，凝膠劑/眼膏劑實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入接近1.5億，為147,994,926.66元，比上年同期增長(zhǎng)19.75%，滴眼劑實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入83,380,181.59元，比上年同期增長(zhǎng)17.59%；營(yíng)業(yè)成本69,438,962.38元，比上年同期增長(zhǎng)12.38%。

 

報(bào)告期內(nèi)公司重點(diǎn)開(kāi)展的工作如下：

 

（一）生產(chǎn)及質(zhì)量管理方面

2019年上半年，公司總產(chǎn)量6,066.18萬(wàn)支，較去年同期增加11.23%。

 

報(bào)告期內(nèi)，生產(chǎn)中心已啟動(dòng)的擴(kuò)大眼用制劑生產(chǎn)能力建設(shè)項(xiàng)目正按計(jì)劃順利進(jìn)行。新生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)工作已基本完成，設(shè)備采購(gòu)及施工方案確認(rèn)等工作正按計(jì)劃推進(jìn)。

 

目前已有部分生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入出廠驗(yàn)收（FAT）階段，并準(zhǔn)備進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收（SAT）階段。針對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)線，生產(chǎn)中心根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策要求，不斷完善管理流程及工作標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程的細(xì)節(jié)管理及操作流程，提高過(guò)程控制能力，進(jìn)一步加強(qiáng)自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和管理水平。

 

在質(zhì)量管理方面，公司通過(guò)多種舉措，繼續(xù)提升質(zhì)量管理體系水平。2019年4月24日，公司三合一滴眼劑2線、眼膏劑/眼用凝膠劑生產(chǎn)線獲得了GMP再認(rèn)證證書(shū)；2019年6月，公司通過(guò)了ISO9001：2015新版質(zhì)量管理體系再認(rèn)證；2019年7月3日，公司的多劑量滴眼劑生產(chǎn)線獲得了GMP再認(rèn)證證書(shū)。公司通過(guò)不斷完善研發(fā)質(zhì)量管理體系和藥物警戒體系，進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品的全生命周期管理，為國(guó)際認(rèn)證奠定了基礎(chǔ)。

 

 

（二）營(yíng)銷(xiāo)拓展方面

2019年上半年，公司實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入251,367,240.21元，同比增長(zhǎng)24.38%，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)量5,952.34萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)27.17%。

 

為積極應(yīng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的分級(jí)診療制度，公司繼續(xù)加大銷(xiāo)售市場(chǎng)的布局，通過(guò)學(xué)術(shù)會(huì)議、品牌專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)、線上學(xué)術(shù)推廣等多種形式進(jìn)一步提升品牌影響力。

 

2019年上半年，公司秉承學(xué)術(shù)升級(jí)·閉合共贏的理念，組織參與了各類(lèi)各級(jí)眼科學(xué)相關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議，傳遞興齊的學(xué)術(shù)聲音。

 

公司陸續(xù)參加了美國(guó)視覺(jué)與眼科研究協(xié)會(huì)大會(huì)（ARVO）、第十八屆國(guó)際眼科學(xué)術(shù)會(huì)議/第十八屆國(guó)際視光學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（COOC2019）、第十一屆中國(guó)眼科學(xué)和視覺(jué)科學(xué)研究大會(huì)（CCRVO）、第十八屆全國(guó)角膜及眼表疾病學(xué)術(shù)大會(huì)&第十一屆全國(guó)角膜屈光手術(shù)年會(huì)（CCCRS）等眼科學(xué)術(shù)會(huì)議，樹(shù)立了良好的興齊品牌形象。

 

在品牌專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)方面，公司繼續(xù)與中華眼科雜志進(jìn)行合作，開(kāi)展了《慕“明”而來(lái)》病例征集賽活動(dòng)。針對(duì)公司的速高捷、茲養(yǎng)、迪友、迪非等產(chǎn)品收集優(yōu)秀病例300多篇。同時(shí)，公司啟動(dòng)了繼續(xù)教育項(xiàng)目，該項(xiàng)目由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)主辦，興齊眼藥承辦，旨在幫助臨床醫(yī)生更準(zhǔn)確地診治眼科疾病，為患者提供高質(zhì)量的眼科醫(yī)療服務(wù)。

 

在線上學(xué)術(shù)推廣方面，公司繼續(xù)利用現(xiàn)有的興齊微課堂線上直播平臺(tái)，繼續(xù)開(kāi)展“千里傳家音”項(xiàng)目。邀請(qǐng)專(zhuān)家線上授課，將專(zhuān)家的學(xué)術(shù)觀念傳遞給有需求的醫(yī)生，讓醫(yī)生在日常工作中就可以獲取到眼科專(zhuān)家的最新學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)和藥品應(yīng)用指導(dǎo)，更好的指導(dǎo)臨床診療工作。

 

 

 

（三）產(chǎn)品研發(fā)方面

報(bào)告期內(nèi)，公司產(chǎn)品研發(fā)取得的主要進(jìn)展情況如下：

 

公司申報(bào)的2.4類(lèi)新藥硫酸阿托品滴眼液取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品臨床試驗(yàn)通知書(shū)（通知書(shū)號(hào)：CXHL1800178）、公司的溶菌酶滴眼液獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》及《新藥證書(shū)》，公司的鹽酸奧洛他定滴眼液獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。公司申報(bào)的左氧氟沙星滴眼液獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊(cè)受理通知書(shū)。公司申報(bào)的3類(lèi)硫酸阿托品滴眼液（適應(yīng)癥為散瞳和睫狀肌麻痹）收到藥品《審批意見(jiàn)通知件》，審批結(jié)論為不批準(zhǔn)。

 

目前，公司主要研發(fā)項(xiàng)目包括抗感染、干眼、青光眼和眼底病等治療藥物，白內(nèi)障和近視治療用Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械等產(chǎn)品，上述產(chǎn)品均在按照項(xiàng)目計(jì)劃如期進(jìn)行中。另外，公司在以眼科產(chǎn)品開(kāi)發(fā)為主的同時(shí)，有3個(gè)吸入制劑產(chǎn)品的立項(xiàng)，相關(guān)研究工作正在進(jìn)行中。

 

 

 

（四）對(duì)外投資方面

公司投資設(shè)立的控股子公司沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院有限公司已正式營(yíng)業(yè)。興齊眼科醫(yī)院是經(jīng)沈陽(yáng)市衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)成立的一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研和防盲治盲為一體的三級(jí)專(zhuān)業(yè)眼科醫(yī)院。興齊眼科醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)護(hù)人員一百余人，設(shè)有眼視光專(zhuān)科、屈光手術(shù)中心、斜弱視專(zhuān)科、白內(nèi)障專(zhuān)科、青光眼專(zhuān)科、干眼/角膜病專(zhuān)科、眼底病/眼外傷專(zhuān)科、眼眶/眼腫瘤專(zhuān)科等科室。

 

報(bào)告期內(nèi)，經(jīng)公司第三屆董事會(huì)第十次會(huì)議審議通過(guò)，公司與關(guān)聯(lián)方寧波梅山保稅港區(qū)甄勝投資中心（有限合伙）簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，受讓寧波甄勝所持有的興齊眼科醫(yī)院15.8%的股權(quán)。公司參股的廈門(mén)大開(kāi)生物科技有限公司的組織工程角膜項(xiàng)目臨床前研究工作基本完成，目前正在為臨床試驗(yàn)的開(kāi)展進(jìn)行相關(guān)準(zhǔn)備。

 

 

 

（五）公司社會(huì)責(zé)任

興齊陽(yáng)光慈善基金秉承對(duì)社會(huì)的責(zé)任，持之以恒回饋社會(huì)，2019年3月、6月分別向上海科普教育基金會(huì)預(yù)防青少年近視捐贈(zèng)專(zhuān)項(xiàng)科普教育資金，累計(jì)捐贈(zèng)60萬(wàn)元。4月，“絲綢之路 光明之行”向新疆維吾爾自治區(qū)喀什地區(qū)莎車(chē)縣捐贈(zèng)眼科用藥。

 

5月，興齊眼藥與中華健康快車(chē)基金會(huì)合作，參加“一帶一路國(guó)際光明行”衛(wèi)生援助與合作交流活動(dòng)，捐贈(zèng)45萬(wàn)元；6月，“百人援川復(fù)明行動(dòng)”向四川兩市三州九縣（區(qū)）捐贈(zèng)眼科用藥。同時(shí)，興齊陽(yáng)光慈善基金關(guān)愛(ài)員工及家屬，為他們提供基金，解決大病治療的部分費(fèi)用。

 

 

 

（六）其它方面

公司投資的人工晶體及角膜塑形鏡的產(chǎn)品研發(fā)及車(chē)間項(xiàng)目建設(shè)按照進(jìn)度實(shí)施。該項(xiàng)目的臨床前研究進(jìn)展順利，部分產(chǎn)品進(jìn)入生物相容性試驗(yàn)研究階段。

 

公司需遵守《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板行業(yè)信息披露指引第 2 號(hào)——上市公司從事藥品、生物制品業(yè)務(wù)》的披露要求。

 

截止至2019年6月30日，公司已進(jìn)入注冊(cè)程序的藥品如下：

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