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    在即將過(guò)去的2018年，許多新的藥物和器械進(jìn)入了眼科領(lǐng)域，FDA批準(zhǔn)了諸多應(yīng)用于青光眼，視網(wǎng)膜/玻璃體，角膜/外部疾病，屈光手術(shù)和白內(nèi)障手術(shù)等亞專(zhuān)科領(lǐng)域的產(chǎn)品。睿盟希精選了最受醫(yī)生和病人關(guān)注的10個(gè)產(chǎn)品：

FDA批準(zhǔn)Oxervate，

第一種治療神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎的藥物

    由Dompé fammaceutici SpA開(kāi)發(fā)的Oxervate，cenegermin是FDA批準(zhǔn)的第一種用于罕見(jiàn)疾病的藥物，這種病可導(dǎo)致角膜感覺(jué)喪失并損害角膜健康。神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎一直是“醫(yī)生非常沮喪的疾病，患有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎的患者在嚴(yán)重的情況下可能經(jīng)歷角膜變薄，潰瘍和穿孔。

    唯一可行的選擇是角膜手術(shù). 此種藥的批復(fù)對(duì)患者來(lái)說(shuō)非常重要，因?yàn)樗淖兞瞬∏榈倪M(jìn)程。對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)，它將患者的管理從長(zhǎng)期管理轉(zhuǎn)變?yōu)?/span>8周的治療周期。藥物可能會(huì)在2019年1月在美國(guó)商業(yè)化。

Xelpros獲得FDA批準(zhǔn)

用于開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥

        Xelpros（拉坦前列素眼用溶液0.005％）是第一種不與防腐劑苯扎氯銨配制的拉坦前列素產(chǎn)品，采用SPARC的SwollenMicelle微乳液技術(shù)開(kāi)發(fā)。在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，開(kāi)放性青光眼和高眼壓患者的眼壓降低至平均6 mm Hg至8 mm Hg。

FDA批準(zhǔn)蔡司ReLExSMILE

用于散光近視

     使用VisuMax飛秒激光器執(zhí)行的該過(guò)程可能對(duì)角膜表面組織造成較小的破壞，因?yàn)槿肟谇锌谳^小。SMILE作為一種手術(shù)具有許多患者可以受益的屬性，包括小切口，快速恢復(fù)，最佳角膜生物力學(xué)強(qiáng)度，以及術(shù)后最小角膜神經(jīng)中斷和干眼癥。

FDA批準(zhǔn)EyePoint 公司Dexycu

治療白內(nèi)障手術(shù)炎癥

    該治療采用Icon的Verisome藥物輸送技術(shù)，將可生物降解的地塞米松緩釋制劑分配到眼后房。Dexycu旨在改善白內(nèi)障手術(shù)后炎癥的處理。這種新型眼科藥物為白內(nèi)障外科醫(yī)生提供了在作用部位單次施用皮質(zhì)類(lèi)固醇的選擇。

FDA批準(zhǔn)Ivantis 的 Hydrus Micostent

       Hydrus Microstent旨在治療輕度至中度原發(fā)性開(kāi)角型青光眼患者并結(jié)合白內(nèi)障手術(shù)。 該設(shè)備旨在通過(guò)重建Schlemm管道的流量來(lái)降低眼壓。 它通過(guò)小梁網(wǎng)創(chuàng)建旁路，并擴(kuò)張和支撐管道以增加房水流出。

FDA批準(zhǔn)Sun Pharma的

干眼癥治療用藥Cequa 

       Cequa，環(huán)孢菌素眼用溶液0.09％，FDA批準(zhǔn)的最高濃度的環(huán)孢菌素A，憑借其新型納米膠束配方，以透明溶液形式提供親脂性分子，可用于增加淚液產(chǎn)量。Cequa代表了期待已久的干眼治療方案，是Sun眼科業(yè)務(wù)發(fā)展的重要里程碑。

FDA批準(zhǔn)Eylea

給予濕性AMD 12周的劑量

 

    美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了用于在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者中進(jìn)行為期12周的Eylea注射劑量計(jì)劃。12周給藥方案將有助于醫(yī)生在治療患有濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的患者時(shí)做出最明智的選擇。對(duì)于濕性AMD，Eylea之前已經(jīng)被批準(zhǔn)在三個(gè)月內(nèi)每月一次初始劑量之后可以每4周或每8周的給藥間隔。

FDA批準(zhǔn)Inveltys治療

眼部手術(shù)后的炎癥和疼痛

       Inveltys，loteprednoletabonate眼用懸浮液1％，是首次用于治療眼部手術(shù)后炎癥和疼痛的每日兩次滴眼液。Inveltys將通過(guò)提供具有良好安全性和較低頻率給藥方案的強(qiáng)效療法來(lái)解決眼科手術(shù)患者的一些關(guān)鍵未滿(mǎn)足需求。在推出Inveltys之前，所有可用的術(shù)后皮質(zhì)類(lèi)固醇都被批準(zhǔn)為每日四次。

FDA批準(zhǔn)Dextenza治療術(shù)后眼部疼痛

       Dextenza，地塞米松眼用栓塞0.4毫克，是第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的用于一次治療的地塞米松用于治療術(shù)后眼痛長(zhǎng)達(dá)30天的經(jīng)淚小管插入物。FDA的三期試驗(yàn)顯示，與對(duì)照組相比，Dextenza將藥物釋放到眼前房3至4周顯著減輕了疼痛和炎癥，并且絕大多數(shù)患者消除了對(duì)局部皮質(zhì)類(lèi)固醇的需求。

FDA批準(zhǔn)Yutiq治療

慢性非感染性葡萄膜炎

       Yutiq是一種含有0.18 mg氟輕松的不可生物侵蝕玻璃體內(nèi)微量插入物，已獲FDA批準(zhǔn)用于治療影響眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。第一項(xiàng)試驗(yàn)在6個(gè)月時(shí)達(dá)到其主要療效終點(diǎn)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <.01），因?yàn)?/span>18％的Yutiq治療患者出現(xiàn)葡萄膜炎復(fù)發(fā)，而對(duì)照組患者為78.6％。 在第二次試驗(yàn)中，21.8％接受Yutiq治療的患者在6個(gè)月時(shí)出現(xiàn)葡萄膜炎復(fù)發(fā)，而對(duì)照組患者為53.8％（P <.01）。 兩項(xiàng)研究的療效均為12個(gè)月。

文章來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)

文章排版：深圳視普泰驗(yàn)光師培訓(xùn)學(xué)校

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