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    在即將過去的2018年，許多新的藥物和器械進入了眼科領域，FDA批準了諸多應用于青光眼，視網(wǎng)膜/玻璃體，角膜/外部疾病，屈光手術和白內(nèi)障手術等亞?？祁I域的產(chǎn)品。睿盟希精選了最受醫(yī)生和病人關注的10個產(chǎn)品：

FDA批準Oxervate，

第一種治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的藥物

    由Dompé fammaceutici SpA開發(fā)的Oxervate，cenegermin是FDA批準的第一種用于罕見疾病的藥物，這種病可導致角膜感覺喪失并損害角膜健康。神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎一直是“醫(yī)生非常沮喪的疾病，患有神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的患者在嚴重的情況下可能經(jīng)歷角膜變薄，潰瘍和穿孔。

    唯一可行的選擇是角膜手術. 此種藥的批復對患者來說非常重要，因為它改變了病情的進程。對于臨床醫(yī)生來說，它將患者的管理從長期管理轉(zhuǎn)變?yōu)?/span>8周的治療周期。藥物可能會在2019年1月在美國商業(yè)化。

Xelpros獲得FDA批準

用于開角型青光眼和高眼壓癥

        Xelpros（拉坦前列素眼用溶液0.005％）是第一種不與防腐劑苯扎氯銨配制的拉坦前列素產(chǎn)品，采用SPARC的SwollenMicelle微乳液技術開發(fā)。在隨機臨床試驗中，開放性青光眼和高眼壓患者的眼壓降低至平均6 mm Hg至8 mm Hg。

FDA批準蔡司ReLExSMILE

用于散光近視

     使用VisuMax飛秒激光器執(zhí)行的該過程可能對角膜表面組織造成較小的破壞，因為入口切口較小。SMILE作為一種手術具有許多患者可以受益的屬性，包括小切口，快速恢復，最佳角膜生物力學強度，以及術后最小角膜神經(jīng)中斷和干眼癥。

FDA批準EyePoint 公司Dexycu

治療白內(nèi)障手術炎癥

    該治療采用Icon的Verisome藥物輸送技術，將可生物降解的地塞米松緩釋制劑分配到眼后房。Dexycu旨在改善白內(nèi)障手術后炎癥的處理。這種新型眼科藥物為白內(nèi)障外科醫(yī)生提供了在作用部位單次施用皮質(zhì)類固醇的選擇。

FDA批準Ivantis 的 Hydrus Micostent

       Hydrus Microstent旨在治療輕度至中度原發(fā)性開角型青光眼患者并結合白內(nèi)障手術。 該設備旨在通過重建Schlemm管道的流量來降低眼壓。 它通過小梁網(wǎng)創(chuàng)建旁路，并擴張和支撐管道以增加房水流出。

FDA批準Sun Pharma的

干眼癥治療用藥Cequa 

       Cequa，環(huán)孢菌素眼用溶液0.09％，FDA批準的最高濃度的環(huán)孢菌素A，憑借其新型納米膠束配方，以透明溶液形式提供親脂性分子，可用于增加淚液產(chǎn)量。Cequa代表了期待已久的干眼治療方案，是Sun眼科業(yè)務發(fā)展的重要里程碑。

FDA批準Eylea

給予濕性AMD 12周的劑量

 

    美國食品和藥物管理局批準了用于在濕性年齡相關性黃斑變性患者中進行為期12周的Eylea注射劑量計劃。12周給藥方案將有助于醫(yī)生在治療患有濕性年齡相關性黃斑變性的患者時做出最明智的選擇。對于濕性AMD，Eylea之前已經(jīng)被批準在三個月內(nèi)每月一次初始劑量之后可以每4周或每8周的給藥間隔。

FDA批準Inveltys治療

眼部手術后的炎癥和疼痛

       Inveltys，loteprednoletabonate眼用懸浮液1％，是首次用于治療眼部手術后炎癥和疼痛的每日兩次滴眼液。Inveltys將通過提供具有良好安全性和較低頻率給藥方案的強效療法來解決眼科手術患者的一些關鍵未滿足需求。在推出Inveltys之前，所有可用的術后皮質(zhì)類固醇都被批準為每日四次。

FDA批準Dextenza治療術后眼部疼痛

       Dextenza，地塞米松眼用栓塞0.4毫克，是第一個FDA批準的用于一次治療的地塞米松用于治療術后眼痛長達30天的經(jīng)淚小管插入物。FDA的三期試驗顯示，與對照組相比，Dextenza將藥物釋放到眼前房3至4周顯著減輕了疼痛和炎癥，并且絕大多數(shù)患者消除了對局部皮質(zhì)類固醇的需求。

FDA批準Yutiq治療

慢性非感染性葡萄膜炎

       Yutiq是一種含有0.18 mg氟輕松的不可生物侵蝕玻璃體內(nèi)微量插入物，已獲FDA批準用于治療影響眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。第一項試驗在6個月時達到其主要療效終點，具有統(tǒng)計學意義（P <.01），因為18％的Yutiq治療患者出現(xiàn)葡萄膜炎復發(fā)，而對照組患者為78.6％。 在第二次試驗中，21.8％接受Yutiq治療的患者在6個月時出現(xiàn)葡萄膜炎復發(fā)，而對照組患者為53.8％（P <.01）。 兩項研究的療效均為12個月。

文章來源：互聯(lián)網(wǎng)

文章排版：深圳視普泰驗光師培訓學校

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