近年來(lái)，AI發(fā)展推動(dòng)整個(gè)社會(huì)創(chuàng)新，尤其是在眼視光領(lǐng)域，如：眼底影像AI、在線驗(yàn)光、數(shù)字化篩查和監(jiān)控等。其實(shí)這不僅師技術(shù)的創(chuàng)新，還是行業(yè)數(shù)字化的趨勢(shì)。睿盟希資本對(duì)此進(jìn)行了分析和總結(jié)，以下為全文。
全球數(shù)字化醫(yī)療以及眼視光數(shù)字化趨勢(shì)
—2018年數(shù)字眼視光如火如荼
全球數(shù)字化健康投資穩(wěn)步攀升，而FDA在2017年頒布的《數(shù)字化醫(yī)療創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃》為這一領(lǐng)域的創(chuàng)新尤其是軟件提供了系統(tǒng)指引；而近期藥監(jiān)局三類AI器械申報(bào)流程也曝光。
2018年雖然資本市場(chǎng)并不高昂，但眼視光企業(yè)的投融資仍舊如火如荼，尤其是數(shù)字眼視光企業(yè)，睿盟希小編小結(jié)了部分代表性交易案例，可以看出數(shù)字眼視光幾個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域：眼底影像AI、在線驗(yàn)光、眼鏡電商等均為受資本關(guān)注的領(lǐng)域。
在近視防控領(lǐng)域，尤其是強(qiáng)調(diào)近視本底數(shù)據(jù)的獲取方面，數(shù)字化篩查和監(jiān)控也將扮演重要角色。而數(shù)字化最終給醫(yī)療帶來(lái)的轉(zhuǎn)變是深遠(yuǎn)的：涉及醫(yī)療監(jiān)護(hù)將以診所為中心向患者居家為中心；更加理解患者自然狀態(tài)下的行為及生理狀態(tài)；疾病防控將有條件早發(fā)現(xiàn)、早治療。
從ROCKHEALTH以及STARTUP+HEALTH的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出，全球數(shù)字化投融資趨勢(shì)近年來(lái)一致穩(wěn)中攀升（其中STARTUP+HEALTH的2018年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為半年度，在2018年前兩個(gè)季度的414筆交易中，融資逾60億美元。這是迄今為止半年內(nèi)最多的交易數(shù)量，比去年同期報(bào)告的多出60筆。
交易數(shù)量的增加部分是由于新的國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新中心的崛起，特別是在中國(guó)，以超過(guò)5億美元的投資占據(jù)全球市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。
“對(duì)于數(shù)字醫(yī)療 ，常常高估了一項(xiàng)技術(shù)的短期影響，確低估了長(zhǎng)期效應(yīng)，數(shù)字健康的未來(lái)就是現(xiàn)在”，FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb博士在演講中提到。美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了51個(gè)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品，即便如此，美國(guó)FDA仍然意識(shí)到，FDA的監(jiān)管方法并不總適合數(shù)字醫(yī)療等新技術(shù)以及相應(yīng)帶來(lái)的快速變化。
美國(guó)FDA在2017年頒布了《數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃》，該計(jì)劃為數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新提供了系統(tǒng)指引，改善包含數(shù)種功能的數(shù)字健康產(chǎn)品的上市途徑，其中部分產(chǎn)品須符合美國(guó)FDA醫(yī)療器材法規(guī)，另一些產(chǎn)品則不須。
尤其針對(duì)軟件，新的美國(guó)FDA指引目的為明確定出美國(guó)FDA將審查哪些軟件功能，FDA的審查焦點(diǎn)將落在關(guān)于診斷或治療病患之高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器材功能的安全與有效性驗(yàn)證。
2017年，美國(guó)FDA公布預(yù)認(rèn)證優(yōu)先試行計(jì)劃(Pre-Cert Pilot Program)，聚焦于公司對(duì)于設(shè)計(jì)、測(cè)試、驗(yàn)證、操作、維護(hù)的規(guī)劃，而不是用產(chǎn)品的特點(diǎn)來(lái)決定該公司是否可以獲得預(yù)認(rèn)證。
美國(guó)FDA官員認(rèn)為人工智能是數(shù)字醫(yī)療最有希望的工具之一，主張采用預(yù)認(rèn)證(Pre-Cert)方式讓公司可以針對(duì)自家產(chǎn)品進(jìn)行次要的改變，而不需要每次都送新的審查案。
在這個(gè)潛在因素下，美國(guó)FDA正積極的發(fā)展全新的法規(guī)架構(gòu)來(lái)支持這個(gè)領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。值得強(qiáng)調(diào)的是，美國(guó)FDA認(rèn)為新的法規(guī)架構(gòu)必須有足夠的彈性來(lái)跟上這個(gè)領(lǐng)域的變化。
而CFDA最新曝光的醫(yī)療AI產(chǎn)品的審批要點(diǎn)包含數(shù)據(jù)庫(kù)、數(shù)據(jù)安全、軟件更新、產(chǎn)品適用、云計(jì)算服務(wù)等問(wèn)題，涵蓋了人工智能的產(chǎn)品的每一個(gè)要點(diǎn)，具有高標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)節(jié)全的特點(diǎn)，以指導(dǎo)產(chǎn)品落地是可以經(jīng)醫(yī)院、醫(yī)生和病人信賴的產(chǎn)品。
2018年資本市場(chǎng)的表現(xiàn)不盡如人意，但眼視光領(lǐng)域的投資仍舊是如火如荼，尤其是數(shù)字眼視光領(lǐng)域。這里我們統(tǒng)計(jì)了2018年數(shù)字化眼視光領(lǐng)域內(nèi)的投融資案例，共涉及25筆交易，24家公司。其中20筆交易為不同階段的融資，4筆交易為收購(gòu)，而另1筆交易為同一家公司的股票定增。
涉及的24家公司里，占比最多的還是圍繞視光的電子商務(wù)公司，達(dá)到了9家，其次是圍繞眼視光的人工智能公司共有5家，剩余的公司則分別來(lái)自視光AR、驗(yàn)光新技術(shù)以及數(shù)據(jù)分析等領(lǐng)域。
人工智能公司IDx在今年九月完成了3260萬(wàn)美元的A輪融資，其IDx-DR是第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的人工智能診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變的產(chǎn)品。歐洲連鎖眼鏡零售商Fielmann收購(gòu)了FittingBox公司20%的股份，希望其AR技術(shù)帶來(lái)的3D眼鏡試戴功能可以提升用戶的配鏡體驗(yàn)。
智能或在線驗(yàn)光的幾乎所有頭部公司都持續(xù)獲得資本的青睞 ，以及大量在線眼鏡的融資并購(gòu)體現(xiàn)出了視光數(shù)字化的必然趨勢(shì)，傳統(tǒng)眼鏡零售商也通過(guò)投資及并購(gòu)的方式參與轉(zhuǎn)型。
有4家中國(guó)眼科人工智能公司都在今年得到了資本的青睞。其中最大一筆來(lái)自醫(yī)療領(lǐng)域人工智能領(lǐng)軍企業(yè)Airdoc，由復(fù)星領(lǐng)投、搜狗追投的數(shù)億元人民幣B輪融資用來(lái)持續(xù)推進(jìn)線上線下深度融合的慢性病智能防控體系。
2018年近視防控被提升至前所未有的高度，而近視防控對(duì)本底數(shù)據(jù)的強(qiáng)調(diào)勢(shì)必催生數(shù)字化工具在近視防控領(lǐng)域的應(yīng)用。傳統(tǒng)的篩查、居家監(jiān)控將會(huì)變得更有效率、更加量化，而結(jié)果數(shù)據(jù)和行為數(shù)據(jù)的結(jié)合，在必要節(jié)點(diǎn)進(jìn)行及時(shí)有效干預(yù)才能帶來(lái)真正的行為改變。
在面對(duì)如火如荼的數(shù)字眼視光趨勢(shì)，不僅是監(jiān)管，包括醫(yī)院、醫(yī)生是否能夠以最開(kāi)放的心態(tài)去應(yīng)對(duì)這一變化，克服期間可能帶來(lái)的沖突和陣痛，最終駕馭數(shù)字化對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域帶來(lái)的深刻變革，對(duì)今天的中國(guó)今天的眼視光行業(yè)是機(jī)遇但也是挑戰(zhàn)。
文章來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)
文章排版：深圳視普泰驗(yàn)光師培訓(xùn)學(xué)校
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